LIORESAL 10 mg, comprimé sécable

• ·voie orale chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans[1].

Indications thérapeutiques

• Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères de la dépression chez l’adulte (âgés d’au moins 18 ans) ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire de type I, II ou III, en association avec des médicaments antimaniaques (par exemple : antipsychotiques ou antidépresseurs tricycliques) ou dans des situations où une thérapie antimaniaque seule ne produit pas de bénéfice clinique significatif

• Traitement des crises partielles de manie chez les patients âgés de 12 ans et plus, en association avec des médicaments antimaniaques (par exemple : antipsychotiques ou antidépresseurs tricycliques) ou dans des situations où une thérapie antimaniaque seule ne produit pas de bénéfice clinique significatif

Posologie

• adulte et enfant à partir de 6 ans : 30 mg/jour de liorésal en prise unique le soir (1 cp à 10 mg) en 1 prise, soit 100 mg de liorésal en un seul apport journalier. La posologie est généralement divisée en 2 prises journalières à adapter selon les besoins.
• jusqu’à 10 ans : 6 mg/jour en une prise le soir.
• adolescent de 12 à 17 ans : 10 mg/jour de liorésal en prise unique le soir en 1 prise.
• adulte et enfant à partir de 12 ans : 6 mg/jour de liorésal en prise unique le soir.

Contre-indications

• Ne prenez jamais LIORESAL 10 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

• · ·insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min) ;

Surdosage

En cas de surdosage, la situation clinique doit être évaluée et une thérapie symptomatique doit être instaurée avant de mettre en route le traitement symptomatique. Le traitement du surdosage doit être symptomatique et inclure un traitement symptomatique et une thérapie de soutien selon les besoins.

Mises en garde spéciales

• L’utilisation concomitante de certains médicaments antimaniaques (par exemple : antipsychotiques ou antidépresseurs tricycliques) est déconseillée car elle peut entraîner une aggravation de la manie. La posologie des médicaments antimaniaques doit être ajustée en conséquence.
• La prise de LIORESAL doit être arrêtée en cas de survenue d’un syndrome sérotoninergique (incluant une rigidité musculaire, une instabilité neuromusculaire et un allongement de l’intervalle QT), ou si une crise maniaque survient.
• Lors d’un traitement au long cours, la prescription de LIORESAL doit être étroitement surveillée et adaptée en fonction des besoins du patient.
• Si vous prenez LIORESAL avec des médicaments qui provoquent un allongement de l’intervalle QT (par exemple : antiarythmiques de classe IA et III, certains antipsychotiques comme la clozapine, certains antidépresseurs tricycliques), ou si vous avez une anomalie des tests de stimulation (tels que des anomalies des électrolytes, des enzymes du foie ou des taux de lipides) lors d’un traitement avec LIORESAL, votre médecin doit ajuster la dose de LIORESAL et/ou votre intervalle QT.
• Si vous avez une maladie rénale sévère ou une insuffisance cardiaque, vous devez être surveillé régulièrement pendant le traitement par LIORESAL. Si vous êtes atteint d’une maladie rénale ou si vous avez une insuffisance cardiaque, votre médecin devra vous signaler que vous devez contrôler votre taux de potassium et de magnésium lors de l’administration de LIORESAL.

Symptômes

Le traitement par LIORESAL doit être instauré et surveillé par un médecin qui a l’expérience du traitement de la maladie et connaît la réaction au traitement et qui est capable de juger si le patient est bien toléré et peut être traité par le médicament de manière appropriée.

Il convient d’instaurer la surveillance appropriée des signes et symptômes de troubles hématopoïétiques et de se conformer strictement aux directives de votre médecin concernant la dose et la durée de traitement.

Tolérance

Lioresal peut être pris jusqu’à 10 jours consécutifs.

Les symptômes de sevrage peuvent inclure des maux de tête, des nausées, des vomissements, une constipation et une perte d’appétit, une somnolence, une anxiété et une dépression. Si une réaction de sevrage survient chez un patient, le traitement doit être arrêté et un traitement symptomatique doit être instauré. Une hypotension symptomatique peut survenir en début de traitement. Si une hypotension symptomatique est suspectée, un traitement symptomatique est initié, une diminution de la posologie peut être envisagée, et une surveillance de la pression artérielle est nécessaire. Les patients souffrant d’hypotension doivent être traités médicalement. Il est recommandé de vérifier la pression artérielle régulièrement durant le traitement.

Effets indésirables

Dans des études cliniques menées sur les antipsychotiques typiques et atypiques, les événements indésirables rapportés dans les études cliniques et les études post-commercialisation ont été comparables chez les patients traités par LIORESAL et ceux traités par d’autres antipsychotiques. Toutefois, des cas isolés de réactions indésirables psychiatriques (par exemple : agitation) ont été observés chez des patients traités par LIORESAL. Dans de rares cas, des cas de manie, d’abus d’alcool, d’hallucinations, d’agitation, d’agitation psychomotrice, de désinhibition et de dépression ont été observés.